[.. SDE]

= Software Development Guideline =
  1. 문서명 (Document Name)
    - 소프트웨어 개발 절차서 (Software Development Guideline)
  1. 문서번호 (Document No.)
    - QM_SDG
  1. 개정번호 (Revision No.)
    - 1
  1. 개정날짜 (Release Date)
    - 2023.07.31
  1. 작성자 (Author)
    - 이상림 (Sanglim LEE)
  1. 검토자 (Reviewed)
  1. 승인자 (Approved)

== Revision History ==
  1. 2023.07.31 
    - 이상림 (Sanglim LEE)
    - 최초 개정 (Initial release)

== 1. Purpose ==
본 문서는 의료기기 소프트웨어 프로젝트를 진행할 때 준수해야 할 절차에 대해 기술한다.
만약 개별 프로젝트에서 본 문서에서 기술된 바와 다른 절차를 적용할 경우, 소프트웨어 개발 계획서에 별도로 명시한다. 

== 2. Scope == 
본 문서는 소프트웨어 개발자가 이해할 수 있는 수준에서 작성되며, 본 문서에서 다루는 기술적 범위는 다음과 같다:
 1. 일반 요구사항
 1. 소프트웨어 개발 계획
 1. 소프트웨어 위험 관리
 1. 사이버 보안
 1. 사용적합성
 1. 소프트웨어 개발 프로세스 
 1. 소프트웨어 형상관리
 1. 소프트웨어 변경 및 문제해결 관리
 1. 소프트웨어 개발 환경

== 3. Reference == 
||=Acronym=||=Document=||
|| IEC14971 || Medical devices – Application of risk management to medical devices ||
|| IEC62304 || Medical device software – Software life cycle processes, 2015 ||
|| SCMTREE  || Brad Appleton et. al., Streamed Lines: Branching Patterns for Parallel Software Development, PLoP '98 Conference, 1998 ||
|| MSDIC || Microsoft Computer Dictionary 5th ed., Microsoft Corporation, 2002. ||
|| RUP || Rational Unified Process: Best Practices for Software Development Teams ||
|| SCM ||  ||


== 4. Definition == 
[../Definition Terms and Definitions]

== [wiki:./general_requirements 5. 일반 요구사항 (General Requirements)] ==

== [wiki:./software_development_plan 6. 소프트웨어 개발 계획 (Software Development Plan)] ==

== [wiki:./software_risk_management 7. 소프트웨어 위험 관리 (Software Risk Management)] ==

== [wiki:./cyber_security 8. 사이버 보안 (Cyber Security)] ==

== [wiki:./usability 9. 사용적합성 (Usability)] ==

== [wiki:./software_development_process 10. 소프트웨어 개발 프로세스 (Software Development Process)] ==

== [wiki:./software_configuration_management 11. 소프트웨어 형상 관리 (Software Configuration Management)] ==

== [wiki:./software_change_management 12. 소프트웨어 변경 및 문제 해결 관리 (Software Change and Problem Resolution Management)] ==

== [wiki:./software_developmment_tools 13. 소프트웨어 개발 도구 (Software Development Tools)] ==


== ==
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