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Sep 21, 2023 6:12:18 AM (
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Author:
admin
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SDG
v10
v11
111
111
의료기기 소프트웨어 개발 플랫폼은 기본적으로 ISO 14971에 따라 위험관리를 수행해야 한다.
112
112
113
Figure: 위험관리 프로세스
113
Figure: 위험관리 프로세스 [[BR]]
114
[[Image(risk_management_process.png)]]
115
[[BR]]
116
[ISO 14971]
114
117
115
118
=== 7.1. 위험분석 ===